?從外媒近日報道中了解到,美國食品及藥品管理局(FDA)不久之后將開始監(jiān)管電子煙制造商及分銷商,其發(fā)布的新規(guī)定將會阻礙現(xiàn)有及新電子煙產(chǎn)品制造商的發(fā)展。據(jù)報道,新法規(guī)旨在限制青少年購買及使用電子煙,并將針對傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品的某些規(guī)定也延伸到了電子煙身上。
?2016年5月5日,F(xiàn)DA宣布監(jiān)管電子煙,禁止向青少年銷售電子煙的規(guī)定最快將于2016年8月生效。
?FDA監(jiān)管電子煙是建立在《2009年家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》上,該法案讓FDA有權(quán)監(jiān)管煙草產(chǎn)品的生產(chǎn)、分銷及銷售等。而在5月5日之前,沒有任何聯(lián)邦法律規(guī)定禁止零售商銷售電子煙、水煙或是雪茄給18歲以下的青少年,因此除了緬因、密歇根和賓夕法尼亞之外,美國其他各州自己出臺了相關(guān)法律,都或多或少限制青少年購買電子煙。
?但美國一些州的法律可能要失效了。FDA新規(guī)定特別指出某些州的部分法律規(guī)定將被取代,主要是與煙草產(chǎn)品制造標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽?zāi)遣糠值囊?guī)定。
FDA新規(guī)旨在限制青少年購買電子煙,其中包括:
1、禁止銷售煙草給18歲以下的青少年(無論個人還是網(wǎng)上零售商);
2、必須通過帶照片的證件核實購買者年齡;
3、自動販?zhǔn)蹤C(jī)禁止銷售煙草產(chǎn)品(除非是僅向成人售賣的販賣機(jī));
4、禁止發(fā)放免費電子煙樣品。
新規(guī)定還要求2007年2月15日之后進(jìn)入美國市場的電子煙制造商、進(jìn)口商、零售商等,需要聲明產(chǎn)品符合公共安全標(biāo)準(zhǔn)之后,方能獲得FDA的上市許可。
傳統(tǒng)煙草的一些監(jiān)管規(guī)則也延伸到了電子煙上,其中需要注意的是:
1、登記生產(chǎn)地并向FDA提交產(chǎn)品清單;
2、向FDA申報成分及潛在有害成分;
3、要求新煙草產(chǎn)品上市前需要審查,審查通過后獲得FDA授權(quán);
4、產(chǎn)品包裝及廣告中要包含警示語;
5、除非有FDA授權(quán),否則禁止銷售弱化煙草危害的產(chǎn)品(包括使用“light”、“low”或是“mild”等字樣描述的產(chǎn)品)。
?在FDA執(zhí)行新審批流程前,制造商至少還有兩年時間能繼續(xù)銷售現(xiàn)有的產(chǎn)品,甚至在FDA審核材料的一年里,制造商還能繼續(xù)銷售原來的電子煙產(chǎn)品。
?對制造商來說,新規(guī)一大問題是成本,但是FDA主管Mitch Zeller預(yù)計審批流程將花費“幾十萬美元”,業(yè)內(nèi)人員則預(yù)計要花費上百萬。
?電子煙煙油制造公司Nicopure Labs LLC已經(jīng)起訴FDA,挑戰(zhàn)新規(guī),它聲稱FDA的立法程序違反《聯(lián)邦行政程序法》和《第一修正案》的規(guī)定,并指出FDA忽略電子煙比傳統(tǒng)煙草更安全的證據(jù)。
?該煙油制造商并非唯一一個挑戰(zhàn)FDA新規(guī)的機(jī)構(gòu)。美國一眾議院委員會最近通過了一項立法,阻止FDA追溯2007年2月15日之后引進(jìn)的產(chǎn)品的上市許可。該項立法將限定FDA電子新規(guī)只適用新電子煙產(chǎn)品。(來源:雨果網(wǎng))
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